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RA新靶標(biāo):雷德倍爾RA_CP獲批醫(yī)療器械注冊(cè)證

發(fā)布日期:2019-02-22瀏覽次數(shù): 信息來源: 廣州市雷德生物科技有限公司

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種以侵蝕性關(guān)節(jié)炎為主要臨床表現(xiàn)的慢性進(jìn)行性自身免疫病,高發(fā)年齡為30歲~50歲。目前全球發(fā)病率為0.5%~1%,中國(guó)發(fā)病率為0.42%,總患病人數(shù)約500萬,致殘率高并且反復(fù)發(fā)作。但是,現(xiàn)有的RA診斷技術(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足臨床的診療需求,國(guó)際診療指南推薦的抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(CCP)雖有良好的特異性,但有約30-40%RA患者不能被檢出,真正解決RA臨床診斷痛點(diǎn)的關(guān)鍵是突破性的高靈敏檢測(cè)指標(biāo)!

由雷德倍爾海歸研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)經(jīng)過四年的不懈努力,成功突破技術(shù)難點(diǎn),創(chuàng)新研發(fā)了RA_CP新標(biāo)志物,其產(chǎn)品充分體現(xiàn)了國(guó)際領(lǐng)先的研發(fā)水準(zhǔn)。RA_CPTM是特異性RA修飾抗原介導(dǎo)的創(chuàng)新體外診斷技術(shù),在保持了高特異性的前提下,其靈敏度優(yōu)于進(jìn)口品牌同類產(chǎn)品。在血清陰性的RA患者人群中,RA_CPTM可檢出約50%RA病例,有效降低臨床漏診發(fā)生率,顯著提高了臨床診斷類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的準(zhǔn)確性,是一個(gè)臨床價(jià)值顯著,高性能的全新血清學(xué)診斷指標(biāo)。


類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎瓜氨酸化蛋白檢測(cè)試劑盒(RA_CP

RA_CPRA臨床診斷中的應(yīng)用


雷德倍爾自企業(yè)創(chuàng)立之初,專注于“全免疫”診斷系統(tǒng)——新一代體外診斷技術(shù),秉承創(chuàng)新,專注,價(jià)值,誠(chéng)信的經(jīng)營(yíng)理念,已擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)20余項(xiàng),是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。雷德倍爾擁有一支有強(qiáng)大創(chuàng)新能力的研發(fā)隊(duì)伍,設(shè)有博士后創(chuàng)新中心和美國(guó)“全免疫”創(chuàng)新技術(shù)中心。雷德倍爾將一如既往地體現(xiàn)卓越的企業(yè)價(jià)值,已建立系統(tǒng)專業(yè)的研發(fā),生產(chǎn)和營(yíng)銷團(tuán)隊(duì),正在面向全國(guó)及海外地區(qū)搭建穩(wěn)健成熟的渠道網(wǎng)絡(luò),誠(chéng)邀各界合作伙伴共同努力,將企業(yè)發(fā)展成為在免疫相關(guān)性疾病體外診斷領(lǐng)域具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新企業(yè),積極推動(dòng)體外診斷行業(yè)的發(fā)展進(jìn)步。


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